台中市政府衛生局所屬食品藥物安全處於今年11月30日及12月3日協同台中地檢署、法務部調查局航業調查處，破獲百○生命科技股份有限公司非法產製COVID19快篩試劑，現場查扣多款快篩試劑成品7,844盒、半成品109萬1,600個及自動切條壓卡機1台等證物，全案由台中地方檢察署及航調處擴大偵辦中，並責令業者回收下架違法產品。

衛生局長曾梓展說明，依據與檢調合作蒐證資料顯示，該業者違法製造快篩試劑數量龐大，與業者辯稱欲申請國內外緊急授權製造前的臨床試驗所需數量不符；另查衛生福利部公告緊急授權製造醫療器材名單也無該項試劑產品，業者顯已涉及未經核准製造快篩試劑的行為。

台中市食安處自接獲此案相關情資後，主動積極蒐證並移請檢調機關擴大偵辦，成功聯手破獲該不法業者，並查扣COVID19快篩試劑、生產機具及相關資料等，有效阻絕流入市面。後續將配合檢調深入追查非法試劑流向，並責令業者回收下架違法產品。

衛生局呼籲，業者於製造、輸入醫療器材前，應依據醫療器材管理法，事先向衛生福利部申請查驗登記核准，如未經核准擅自製造、輸入醫療器材，依醫療器材管理法第62條規定，可處3年以下有期徒刑、拘役或科以罰金，或併科1000萬元以下罰金。

此外，民眾在購買居家快篩試劑時，應確認產品外包裝是否有「防疫專案核准製造第xxxx號」或「防疫專案核准輸入第xxxx號」字樣，並至藥局或合格醫療器材商(醫療器材行、藥粧店等)購買，切勿購買來路不明的COVID19快篩試劑，避免產生錯誤的檢測結果，進而造成防疫破口。(12/31*18)*食安處

聯絡人:台中市食安處 蔡秘書

聯絡電話:04-22220655 分機2200

 
   
 

 
   
 

衛生局偕同檢調查獲非法製造家用「COVID-19抗體快篩試劑」。

 
 

 
   
 

左上：無核准字號的非法家用快篩試劑；其他都是無核准字號的非法指尖血快篩試劑