生技台灣國家隊艾萬霖生技掌握外泌體核心技術優於國際水平 (台北新聞網-大台灣新聞網)

艾萬霖生技為台灣第一個以外泌體新藥開發為目標的生技公司，由前衛福部長林奏延創辦，六月底召開股東會宣布募資進度達標，東洋藥品及專注高階抗衰老研發的醫新生命科學皆為股東之列。第二是艾萬霖生技已掌握外泌體分離純化與製造的核心技術，成果優於國際水平，且已可大量生產高品質外泌體供學術界及產業界使用。第三是各項前臨床試驗皆順利進行，也獲醫學中心及學研機構支持，學術基礎紮實。

外泌體新藥獲醫藥品查驗中心CDE列為外泌體新藥指標案件

林董事長提及艾萬霖生技以輕資產、重人才及研發的發展模式，以增加公司無形資產為主，廣納研發人才，進行CDMO及多方位產學合作，加速研發速度與成效；與各學研機構進行合作與專利授權，用最少成本取得學研單位數年成果，創造公司最大價值。最重要的是，林董事長秉持誠信，以正派經營的理念為艾萬霖生技的指導原則之一，為生技界的新標竿。尤其外泌體新藥獲醫藥品查驗中心(CDE)列為外泌體新藥指標案件，未來政府將協助艾萬霖外泌體新藥的開發，並共同建立外泌體新藥的審查標準。

外泌體多功能的特性使其成為醫療生技產業的當紅炸子雞

林董事長表示，外泌體這兩三年是醫療生技產業非常熱門的話題與研究主題。它的直徑約為30-150奈米，是一種由活細胞分泌，具有脂雙層膜結構的囊泡，已知可以運送DNA、RNA、蛋白質及傳遞生物訊息。外泌體治療相較於細胞治療，其安全性高，可製成藥劑使用，極具產業運用價值，臨床上可運用在疾病治療、藥物傳遞、疾病診斷等新醫學領域，甚至可用於保養品，重新定義保養品的功效。

艾萬霖成立至今僅約一年半時間，已有多項成果達標。在長庚大學育成中心建立研發實驗室，添購符合國際細胞外囊泡協會(International Society for Extracellular Vesicles, ISEV)標準的外泌體分析儀器與工業等級的相關設備，並已陸續完成間質幹細胞大量培養製程、掌握外泌體純化技術、建立外泌體數量及分析平台、開發用於品質管控的藥效平台等。目前所產出的各項外泌體數值，包括顆粒數、濃度與純度，皆優於國際水平，顯示艾萬霖的核心技術已有世界級水準。艾萬霖逐步建立起獨一無二的技術，可接代工生產甚至進行技轉授權，可供學術界及產業界使用，目前已有多家廠商接洽外泌體代工及生產。



適應症開發進展順利部分產品已進入前臨床試驗

艾萬霖生技適應症開發目標專注於人口老化後的退化性疾病，經過一年努力獲醫學中心及學研機構支持，以產學合作方式同步開展成功率高的適應症，邀請專家協助藥品開發，加速新藥開發進度，部分產品已進入前臨床試驗。艾萬霖生技陸續委託國內醫學中心、醫學大學及GLP級臨床前試驗中心，進行藥物動力學與生物分布研究、毒理試驗、退化性關節炎動物模式與退化性眼疾之功效試驗，可看出治療潛力，預計明年上半年會有成果。

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