在1990年代，醫學研究人員開始評估mRNA作為一種治療方法。目前，mRNA的臨床應用正在治療（蛋白質替代療法，替代常規基因療法）和預防（mRNA疫苗）方面進行評估。目前，開發流程中包括65種以上的mRNA治療藥物和85種以上的疫苗。MRNA作為一種生物分子在體內具有高度的耐受性，並且可以誘導體液和細胞介導的免疫反應，具體取決於所編碼的蛋白質。另外，該技術用於施用足夠量的腫瘤抗原（具有患者特異性的分子標記），以提供引發有效的抗癌免疫應答所需的共刺激信號，已證明是可能的。如前所述，基於mRNA的療法正在被評估為蛋白質的替代品和傳統基因療法的替代品，但對上述療法的研究仍處於起步階段，是的，一些候選藥物處於臨床前階段。這種治療方法主要是為治療稀有疾病而開發的。另一方面，mRNA可用於開發個性化疫苗（針對各種癌症）和普通疫苗（針對傳染病）。有趣的是，基於mRNA的疫苗比傳統疫苗需要更少的開發和生產時間。實際上，輝瑞和BioNTech最近批准的疫苗（BNT-162）和摩德納公司用於新冠狀病毒株（mRNA-1273）的晚期候選藥物都是基於mRNA的預防性解決方案。

然而，儘管它具有潛在的好處，但仍存在一些挑戰，限制了將mRNA用作治療方法。其中之一是mRNA的細胞質半衰期短，從而削弱了其作為治療劑或疫苗的有效性。另外，已知當將mRNA用於治療時，其尺寸大並且具有抗原性，這使得難以進行治療和免疫耐受。多年來，操縱mRNA的化學結構已幫助醫學研究人員和治療師解決了上述一些難題。類似地，當涉及治療性遞送時，脂複合物和基於脂質的納米顆粒已成為針對細胞內遞送靶向性治療性mRNA的首選工具（在其他現代核酸遞送方法中）。但是，該領域的公司（主要是初創企業和小型企業）聲稱正在追求更好的藥物輸送策略。僅在過去的五年中，就有近80億美元投資於參與開發基於mRNA的療法和疫苗的公司，其中很大一部分是由政府資助和政府資助的。此外，在過去的幾年中，公司之間通過戰略合作夥伴關係進行整合以支持正在進行的研發活動變得日益重要。隨著越來越多的基於mRNA的療法和疫苗成為概念驗證，臨床試驗開始並最終推向市場，這一利基行業領域的利益相關者的機會將大大增加。

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mRNA Therapeutics and Vaccines Market, 2020-2030
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